2023 ခုနှစ် ဇွန်လ 29 ရက်နေ့တွင် ဥရောပသမဂ္ဂသည် စက်ယန္တရားဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်း (EU) 2023/1230 ကို ထုတ်ပြန်ခဲ့ပြီး ကြာမြင့်စွာ သက်တမ်းရှိသော စက်ယန္တရားညွှန်ကြားချက် 2006/42/EC ကို တရားဝင် ရုပ်သိမ်းပြီး အစားထိုးခဲ့သည်။
ဥရောပတစ်ခုတည်းစျေးကွက်သို့ တင်ပို့သည့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဟိုက်ဒရောလစ်ဆလင်ဒါထုတ်လုပ်သူများနှင့် စက်ယန္တရား OEM များအတွက်၊ ဤပြောင်းလဲမှုသည် အခြေခံတရားဝင်အကျိုးဆက်များကို မိတ်ဆက်ပေးသည်-
| ရက်စွဲ | ဇာတ်ခုံ | အသေးစိတ် |
|---|---|---|
| ဇွန်လ 2023 | စည်းမျဉ်းထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ | စည်းမျဉ်း (EU) 2023/1230 အီးယူတရားဝင်ဂျာနယ်တွင်ထုတ်ဝေသည်။ |
| အကူးအပြောင်းကာလ- 2023-2026 | ချိန်ညှိမှုအဆင့် | OEM များသည် နည်းပညာဆိုင်ရာဖိုင်များနှင့် ဒစ်ဂျစ်တယ်ဖော်မတ်များကို ချိန်ညှိသည်။ |
| ဇန်နဝါရီ ၂၀၊ ၂၀၂၇ | အပြည့်အ၀မဖြစ်မနေအာဏာတည်သည်။ | အပြည့်အဝမဖြစ်မနေပြဋ္ဌာန်း; ၂၀၀၆/၄၂/EC ညွှန်ကြားချက်ကို ရုပ်သိမ်းလိုက်သည်။ |
စည်းမျဉ်းအသစ်သည် အရည်ပါဝါအစိတ်အပိုင်းများကို တိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်စေသည့် အဓိကလိုက်နာမှုအပြောင်းအရွှေ့လေးခုကို မိတ်ဆက်ပေးသည်-
| မရှိ | လိုက်နာမှုမဏ္ဍိုင် | အသေးစိတ် |
|---|---|---|
| 1 | ဒစ်ဂျစ်တယ်ညွှန်ကြားချက်များနှင့် QR ကုဒ်အမှတ်အသား | Paperless စုဝေးမှုလမ်းညွှန်များ |
| 2 | "သိသာထင်ရှားသော ပြုပြင်မွမ်းမံခြင်း" ဥပဒေဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များ | ပြန်လည်ဖြည့်တင်းယူနစ်များအတွက် သတ်မှတ်ချက်များကို ထည့်သွင်းထားသည်။ |
| 3 | ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးနှင့် သမာဓိရှိမှု | စမတ်အာရုံခံ-ပေါင်းစပ်ဆလင်ဒါများအတွက် |
| 4 | Standard Harmonization နှင့် Traceability Dossiers | EN ISO 4413 သဟဇာတဖြစ်မှု၊ EN 10204 §3.1 ခြေရာခံနိုင်မှု စာရွက်စာတမ်းများ |
နောက်ဆက်တွဲ III၊ အပိုင်း 1.7.4 အောက်တွင်၊ ဟိုက်ဒရောလစ် အစိတ်အပိုင်းများနှင့် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း ပြီးပြည့်စုံသော စက်များကို ထုတ်လုပ်သူများသည် ယခုအခါ ဒစ်ဂျစ်တယ်ပုံစံဖြင့် တပ်ဆင်ခြင်းဆိုင်ရာ ညွှန်ကြားချက်များနှင့် ဘေးကင်းရေးစာရွက်စာတမ်းများကို တရားဝင်ခွင့်ပြုထားသည် (ဥပမာ၊ ဆလင်ဒါစည်ပေါ်တွင် ရေးထွင်းထားသော အမြဲတမ်း QR ကုဒ်ဖြင့်)။
လိုအပ်ချက်များ- စျေးကွက်နေရာချထားပြီးနောက် အနည်းဆုံး 10 နှစ်အထိ ဒီဂျစ်တယ်နည်းပညာဖိုင်ကို အွန်လိုင်းတွင် ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုနိုင်ရပါမည်။
ဝယ်ယူသူအခွင့်အရေး- ကူးသန်းရောင်းဝယ်ရေး B2B ဝယ်ယူသူများသည် ဝယ်ယူချိန်တွင် အခမဲ့စာရွက်မိတ္တူတစ်စောင်ကို တောင်းဆိုရန် တရားဝင်အခွင့်အရေးကို ဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားဆဲဖြစ်သည်။
အပိုဒ် 18 သည် စက်ယန္တရား ပြုပြင်မွမ်းမံခြင်းအတွက် တင်းကျပ်သော စံနှုန်းများကို မိတ်ဆက်ပေးသည်။ အရောင်းဆိုင် သို့မဟုတ် စက်ပိုင်ရှင်သည် အတည်မပြုထားသော ဖိအားပိုမြင့်သော ဖိအားယူနစ်တစ်ခုဖြင့် စံဟိုက်ဒရောလစ်ဆလင်ဒါကို အစားထိုးခြင်း၊ စက်ဝိုင်းအမြန်နှုန်းကို တိုးမြှင့်ရန်အတွက် ဆိပ်ကမ်းအရွယ်အစားကို ပြောင်းလဲခြင်း သို့မဟုတ် တန်ပြန်ချိန်ခွင်လျှာကို ပြောင်းလဲစေပါက ပြုပြင်မွမ်းမံသူသည် "ထုတ်လုပ်သူ" တရားဝင်ဖြစ်လာပြီး CE အသိအမှတ်ပြုမှု အပြည့်အ၀ တာဝန်ယူပါသည်။
တိုက်ရိုက်နည်းပညာဆိုင်ရာအဖြေ- မရှိမဖြစ်ကျန်းမာရေးနှင့်ဘေးကင်းရေးလိုအပ်ချက်များ (EHSR) အပိုင်း 1.1.9 ("အကျင့်ပျက်ခြစားမှုမှကာကွယ်ခြင်း" အောက်တွင်) ပေါင်းစပ်လိုင်းယာပြောင်းပြောင်းကိရိယာများ၊ ဖိအားအာရုံခံကိရိယာများ သို့မဟုတ် မိုက်ခရိုကွန်ထရိုလာများပါရှိသော စမတ်ဆလင်ဒါများသည် မတော်တဆခြစားမှု သို့မဟုတ် ရည်ရွယ်ချက်ရှိရှိ ဆိုက်ဘာဆော့ကစားခြင်းမှ ကာကွယ်ရပါမည်။ အာရုံခံအချက်ပြမှု ချို့ယွင်းမှု သို့မဟုတ် ပြင်ပဆော့ဖ်ဝဲလ်မှ ဝင်ရောက်ကျူးကျော်ခြင်းသည် ထိန်းချုပ်မရသော ဆလင်ဒါလှုပ်ရှားမှုကို ဖြစ်စေနိုင်လျှင် (ဥပမာ၊ အလိုအလျောက် ကတ်ကြေးများ လွှင့်တင်ခြင်း သို့မဟုတ် စိုက်ပျိုးရေးဆိုင်ရာ စန်းပွင့်စတီယာရင်)၊ ဟာ့ဒ်ဝဲနှင့် ဖန်းဒ်ဝဲသည် EN ISO 13849-1 (PLr) နှင့် EU ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေး ခံနိုင်ရည်ရှိမှု စံနှုန်းများအောက်တွင် သတ်မှတ်ထားသော ဘေးကင်းလုံခြုံမှုအဆင့်များနှင့် ကိုက်ညီရပါမည်။
တိုက်ရိုက်နည်းပညာဆိုင်ရာအဖြေ- အချည်းနှီးသော နှစ်ထပ်သုံး ဟိုက်ဒရောလစ်ဆလင်ဒါသည် သီးခြားလုပ်ဆောင်၍မရသည့်အပြင် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းပြီးပြည့်စုံသော စက်ယန္တရားအဖြစ် အမျိုးအစားခွဲခြားထားသည်။ ထုတ်လုပ်သူသည် နောက်ဆက်တွဲ V အောက်တွင် ပေါင်းစည်းခြင်းဆိုင်ရာ ကြေငြာစာတမ်း (DoI) ကို ထုတ်ပြန်ပြီး မည်သည့် EHSR လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည် (ထိုကဲ့သို့သော EN ISO 4413 အောက်တွင် ဖိအားနှင့် ပစ္စည်းခိုင်ခံ့မှုကဲ့သို့) နှင့် စည်းဝေးပွဲဆိုင်ရာ ညွှန်ကြားချက်များကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ နောက်ဆုံး စက်ယန္တရားတည်ဆောက်သူသည် ဆလင်ဒါကို ပေါင်းစပ်ပြီး ပြီးပြည့်စုံသော နည်းပညာဆိုင်ရာဖိုင်ကို စုစည်းကာ CE အမှတ်အသားဖြင့် အပြီးသတ်ကြေညာစာတမ်း (DoC) ကို ထုတ်ပြန်သည်။
EU စက်ယန္တရားစည်းမျဉ်း 2023/1230 ဟိုက်ဒရောလစ် CE လက်မှတ်ကို ချောမွေ့စွာ လိုက်နာမှုရရှိရန်၊ EU မဟုတ်သော ထုတ်လုပ်သူများသည် ပါဝင်သော ပြည့်စုံသော နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းကို ထိန်းသိမ်းထားရပါမည်-
| Technical Dossier အခန်း | မဖြစ်မနေ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း လိုအပ်ချက် | အတည်ပြုသက်သေစံ |
|---|---|---|
| အန္တရာယ်အကဲဖြတ်ရေးစာရွက်စာတမ်း | ပြည့်စုံသော EN ISO 12100 အရည်ပါဝါအန္တရာယ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း။ | Documented Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) |
| ဒီဇိုင်းတွက်ချက်မှုများ | ဖိအားထိန်းချုပ်မှုနှင့် Euler buckling တည်ငြိမ်မှု | EN ISO 4413 နှင့် DIN 24554 စံနှုန်းများအတိုင်း အတည်ပြုထားသည်။ |
| ပစ္စည်းကို ခြေရာခံနိုင်မှု | ကုန်ကြမ်းဓာတုနှင့်စက်မှုစမ်းသပ်လက်မှတ်များ | EN 10204 အမျိုးအစား 3.1 စစ်ဆေးရေး လက်မှတ်များ |
| Hydrostatic Proof မှတ်တမ်းများ | 1.5 × အဆင့်သတ်မှတ်ချက်တွင် တစ်ဦးချင်းစီ စက်ရုံဖိအားစမ်းသပ်ခြင်း။ | နံပါတ်စဉ်တပ်ထားသော QR ကုဒ်များဖြင့် ဒစ်ဂျစ်တယ်ဖိအား-ယိုယွင်းမှုမှတ်တမ်းများ |
| ဒစ်ဂျစ်တယ်ညီလာခံလမ်းညွှန် | တပ်ဆင်ခြင်း၊ သွေးထွက်ခြင်းနှင့် တုန်လှုပ်ခြင်း ညွှန်ကြားချက်များကို ရှင်းလင်းပါ။ | ထွင်းထားသော QR လင့်ခ်မှတစ်ဆင့် အွန်လိုင်းမှ လက်ခံရရှိထားသော PDF ကို ရယူနိုင်သည်။ |
| တရားဝင်ခွင့်ပြုထားသော EU ကိုယ်စားလှယ် | EU ပိုင်နက်အတွင်း တရားဝင်အဖွဲ့အစည်းဟု အမည်ပေးထားသည်။ | စီးပွားဖြစ် ပို့ဆောင်ရေး စာရွက်စာတမ်းအားလုံးအတွက် ညွှန်ကြားထားသည်။ |
စက်တည်ဆောက်သူများနှင့် အစိတ်အပိုင်း ပေးသွင်းသူများသည် ဤ 4 အဆင့် ကိုက်ညီမှု လမ်းပြမြေပုံကို လုပ်ဆောင်သင့်သည်-
ဥရောပ စည်းမျဥ်းစည်းကမ်း လိုက်နာမှုကို လမ်းညွှန်ရာတွင် ခိုင်မာသော အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များဖြင့် အတွေ့အကြုံရှိသော ကုန်ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်တစ်ဦး လိုအပ်ပါသည်။
HCIC သည် EU စက်ယန္တရားစည်းမျဉ်း 2023/1230 ဟိုက်ဒရောလစ် CE လက်မှတ်အတွက် ပြီးပြည့်စုံသော လိုက်လျောညီထွေမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်-
ကြိုတင်စုစည်းထားသော နည်းပညာဖိုင်များ- CAD မော်ဒယ်များ အပြည့်အစုံ၊ EN ISO 4413 တွက်ချက်မှုစာရွက်များနှင့် OEM ပို့ဆောင်မှုတိုင်းအတွက် ပံ့ပိုးပေးထားသော ဘာသာစကားနှစ်မျိုး တပ်ဆင်ခြင်းလက်စွဲများ။
လက်မှတ်ရ ပစ္စည်းခြေရာခံနိုင်မှု- EN 10204 3.1 အရ 100% စက်စမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာများသည် ချောမွေ့မှုမရှိသောသံမဏိပြွန်များ၊ ပစ္စတင်ချောင်းများနှင့် အတုလုပ်ထားသော clevises အားလုံးအတွက်ဖြစ်သည်။
လေဆာဖြင့်ထွင်းထားသော အမှတ်စဉ် QR ခြေရာခံခြင်း- ဆလင်ဒါစည်တိုင်းတွင် အမြဲတမ်း လေဆာထွင်းထားသော အမှတ်စဉ်နံပါတ်များနှင့် QR ကုဒ်များကို ဒစ်ဂျစ်တယ်စစ်ဆေးခြင်းမှတ်တမ်းများသို့ လင့်ခ်များပါရှိသည်။
ISO 9001 လက်မှတ်ရ အရည်အသွေး- ပြင်းထန်သော ရေအားလျှပ်စစ်ဖိအားစမ်းသပ်ခြင်းနှင့် အတိုင်းအတာစစ်ဆေးမှုများသည် ဥရောပကုန်ထုတ်စက်ရုံများအတွင်းသို့ ချို့ယွင်းချက်မရှိဝင်ရောက်မှုကို သေချာစေသည်။